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CVS, Walmart infant recallprofen recall expanded

La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha annunciato giovedì un richiamo esteso di liquidprofene liquido per i neonati perché alcuni lotti sono risultati avere livelli più elevati di concentrazione di iprofene.

Tris Pharma è il produttore dei lotti interessati della sospensione orale di Dropsprofene gocce USP, 50 mg per 1,25 mL, che sono distribuiti presso un certo numero di rivenditori, tra cui CVS, Walmart e Family Dollar. Il prodotto richiamato viene venduto in confezioni da 0,5 once e 1 oncia.

Alcuni dei lotti interessati sono risultati avere concentrazioni fino al 10 per cento al di sopra del limite specificato.

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Finora non sono stati segnalati gravi effetti avversi, secondo la società. Tuttavia, i neonati che sono più suscettibili a un livello di potenza più elevato del farmaco possono essere a rischio di lesioni renali permanenti correlate ai FANS.

Ecco uno sguardo ai prodotti interessati:

Un richiamo iniziale è stato annunciato alla fine del 2018.

Maggiori dettagli sono disponibili qui.

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