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キメラ抗原受容体t細胞療法後の免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群リンパ腫に対する予測バイオマーカーと臨床転帰

背景:CD19指向キメラ抗原受容体(CAR)t細胞療法(CAR-T)は、再発/難治性大B細胞リンパ腫(R/R LBCL)に対して有効であることが明らかになった。 免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群(ICANS)と呼ばれるCAR-Tで見られる神経毒性は、あまり理解されていません。 より良い臨床特性、治療結果、およびICANSの相関バイオマーカーを解明するために、我々はここでR/R LBCLにおけるCAR T細胞療法後のICANSの単一センター分析をレビューし

方法:axicabtagene ciloleucel(axi-cel)で治療されたR/R LBCLを有する患者(n=45)が同定された。 治療経過、臨床転帰、および相関研究に関するデータを収集した。 患者は、それぞれ、CARTOX-10スコアリングおよび有害事象のための一般的な用語基準(CTCAE)v4.03基準を介してICANSを監視し、等級付けした。

結果:25人(56%)がICANを発症し、そのうち18人(72%)が重度(CTCAEグレード3〜4)のICANを発症した。 ICANSの開発までの時間の中央値は5日であった(範囲、3-11)。 上昇した注入前(0日目)フィブリノーゲン(517対403mg/dL、正常な438mg/dLの上限、P=0.01)とD0乳酸デヒドロゲナーゼ(618対506単位/L、ULN618単位/L、P=0.04)はICANSと関連していた。 フィブリノーゲンのより大きな低下は、ICANSと関連していた(393対200、P<0.01)。 任意のグレードのICANSの開発は、完全寛解(CR)、無増悪生存(PFS)、または全生存(OS)に影響を与えませんでした。 ICANSに対して投与されたステロイド治療の期間および総用量は,CR,PFSまたはOSに影響を与えなかった。

結論:r/R LBCLに対するaxi-celを用いたCAR-T後のICANSは、患者の約半分で見られ、その大部分は高悪性度であった。 以前の報告とは対照的に、ICANSの開発もその治療も、劣ったCR、PFS、またはOSと関連していませんでした。 高いD0フィブリノゲンレベルの新規発見は、ICANSのリスクが高い患者を識別することができます。

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